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魯南制藥集團:數(shù)字賦能中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

5月30日,慶祝全國科技工作者日暨全國創(chuàng)新爭先獎表彰大會在北京舉行,魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民榮獲全國創(chuàng)新爭先獎狀。

全國創(chuàng)新爭先獎是僅次于國家最高科技獎的一個科技人才大獎。此次表彰大會全國共有7個團隊獲第三屆全國創(chuàng)新爭先獎牌,26人獲第三屆全國創(chuàng)新爭先獎章,251人獲第三屆全國創(chuàng)新爭先獎狀。張貴民榮獲全國創(chuàng)新爭先獎狀,這是魯南制藥集團全面貫徹創(chuàng)新引領高質(zhì)量發(fā)展的又一體現(xiàn)。“要依靠科技創(chuàng)新、依靠人才招引、依靠加大科研投入實現(xiàn)創(chuàng)新藥、專利藥、中藥的全面發(fā)展,為健康山東、健康中國作出更大貢獻。”張貴民說。

傳承精華,堅定發(fā)展中醫(yī)藥的信心

黨的二十大報告指出,推進健康中國建設,促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。中醫(yī)藥是中華文明瑰寶,是5000多年文明的結(jié)晶,在全民健康中發(fā)揮著重要作用。中醫(yī)藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。正確處理傳承與創(chuàng)新的辯證關(guān)系,關(guān)系到中醫(yī)藥的前途和命運。今天的中醫(yī)藥發(fā)展,面臨傳承與創(chuàng)新的問題。如何把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好,是實現(xiàn)中國式現(xiàn)代化的時代必考題。

眾所周知,獨家品種是藥企綜合實力的一個突出表現(xiàn),它能保證企業(yè)在藥品招標、市場開發(fā)、臨床應用上都擁有獨特的競爭優(yōu)勢。魯南制藥建廠55年來,對振興中醫(yī)藥事業(yè)富有深厚感情和強烈使命。目前,公司共擁有85個中藥產(chǎn)品生產(chǎn)批號,包括了22個獨家中藥品種,例如小兒消積止咳口服液、心通口服液、脈絡舒通丸、鼻淵通竅顆粒、首薈通便膠囊等明星拳頭產(chǎn)品。

魯南制藥將“大力發(fā)展中藥”列為企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型發(fā)展主題。在2015年之前實際生產(chǎn)的不足30個,其余都是長期不生產(chǎn)的“休眠”老品種。這一類老品種如果重新上市銷售,必須先經(jīng)過省藥監(jiān)部門的恢復生產(chǎn)現(xiàn)場核查。魯南制藥在確定大力發(fā)展中藥的產(chǎn)品方向后,盡快充實中藥產(chǎn)品線,一手抓新藥研發(fā)、一手抓恢復生產(chǎn)。老品種大多只有一個簡單粗糙的藥品標準,工藝參數(shù)不齊全、質(zhì)量標準相對落后,恢復生產(chǎn)面臨諸多困難。秉承著對中藥事業(yè)的拳拳熱愛和孜孜追求,目前魯南制藥累計完成21個老品種的恢復生產(chǎn)現(xiàn)場核查,已實現(xiàn)新增銷售收入超過50億元,為中藥事業(yè)發(fā)展作出了魯南貢獻。

魯南厚普制藥有限公司主要負責魯南制藥集團絕大部分拳頭中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。隨著中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,厚普公司現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足集團“大力發(fā)展中藥”的轉(zhuǎn)型需求和“千億魯南”的戰(zhàn)略目標,2018年3月起,公司投資8.7億元在費縣建成的魯南厚普中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效項目,總建筑面積17.2萬平方米,可實現(xiàn)年提取中藥材20000余噸,年產(chǎn)口服液10億支。入選“國家先進制造業(yè)發(fā)展專項項目”“山東省重點建設項目——新舊動能轉(zhuǎn)換優(yōu)選項目”和臨沂市“十大好項目”。項目以“復合膜”批件為基礎建立的全數(shù)字化生產(chǎn)示范線,成為全國首家復合膜包材中藥口服液體制劑全數(shù)字化生產(chǎn)線。

藥品質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)的生命,更關(guān)乎患者的生命。對于中藥的質(zhì)量,中藥材炮制是核心關(guān)鍵,炮制過程規(guī)范科學至關(guān)重要。雖然自己炮制加工中藥材會增加生產(chǎn)成本,但作為有責任有擔當?shù)拇笮椭扑幤髽I(yè),魯南制藥永遠把藥品質(zhì)量放在第一位。炮制可以降低藥物毒性或副作用,或是增強藥物療效,比如蜜炙枇杷葉,可增強潤肺止咳作用。目前,本項目擁有一條枇杷葉蜜炙專線,保留了枇杷葉古法炮制做法。此外,經(jīng)過炮制,可以改變藥性,達到“生熟異治”目的。以何首烏為例,“生首烏”發(fā)揮“清”的作用,能清熱解毒、潤腸通便,生首烏通過加黑豆汁蒸制,制得“制首烏”,可以發(fā)揮“補”的作用,能補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強筋骨。因此,順益舒?首薈通便膠囊產(chǎn)品選用生首烏,安神補腦液則選用制首烏。

魯南制藥不斷推進中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,實施好中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程,深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華,在闡釋作用機理、講清說明療效上下功夫。同時,加強中西醫(yī)結(jié)合,推動中西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世界,切實把中醫(yī)藥這一老祖宗留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好。

守正創(chuàng)新,不斷推進中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

中醫(yī)藥是在實踐中不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學科學,它不僅是我國人民在與疾病不斷斗爭的過程中總結(jié)經(jīng)驗的結(jié)果,也是博采眾長不斷吸收其他國家和民族醫(yī)藥經(jīng)驗的結(jié)果。近代以來,隨著西醫(yī)傳入,中醫(yī)兼容并蓄,吸收西醫(yī)特長。在新中國成立后,逐步走出一條中西醫(yī)結(jié)合的新路,中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就,為保障人民健康作出了重要貢獻,傳統(tǒng)中醫(yī)煥發(fā)出蓬勃的生機活力。

顆粒劑作為現(xiàn)代中藥固體制劑的主流之一,廣泛應用于臨床。鑒于目前中藥顆粒劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在著現(xiàn)代制藥工程技術(shù)與實際生產(chǎn)無法結(jié)合、制藥設備和工藝技術(shù)不匹配等共性技術(shù)瓶頸問題,集團研發(fā)團隊秉承“質(zhì)量源于設計”理念,歷經(jīng)10余年聯(lián)合攻關(guān),開發(fā)了系列關(guān)鍵技術(shù),解決了中藥顆粒劑產(chǎn)業(yè)化共性技術(shù)難題,實現(xiàn)了基于中藥現(xiàn)代化的中藥顆粒劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新,引領了中藥行業(yè)技術(shù)水平的提升。

尤其是面對新冠疫情,中醫(yī)療效得到各界公認,顯示出強大的生命力,成為疫情防控的一大亮點。在新冠疫情的防治中,集團研發(fā)團隊敏銳地對荊防敗毒散等抗疫防疫經(jīng)典名方及其成方制劑進行系統(tǒng)梳理,進一步挖掘荊防系列產(chǎn)品的臨床價值,這使得荊防敗毒散的現(xiàn)代成方制劑——啟達力?荊防顆粒,穿越古今,熠熠生輝。啟達力?荊防顆粒相繼被25個省份推薦為新冠感染的防治用藥,為疫情防控作出了突出貢獻,成為中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動案例。

數(shù)字賦能,不斷創(chuàng)新中醫(yī)藥發(fā)展新模式

面向數(shù)智化新時代,魯南制藥以人工智能和生物信息大數(shù)據(jù)為技術(shù)支撐,進行中醫(yī)藥辨證論治、配伍規(guī)律、作用機制、循證醫(yī)學的數(shù)字化研究,不斷推進數(shù)字科技與產(chǎn)業(yè)深度融合,通過“產(chǎn)業(yè)+互聯(lián)網(wǎng)”、“產(chǎn)業(yè)+人工智能”,從研發(fā)、制造到營銷,實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的在線化和智能化,構(gòu)建現(xiàn)代中藥智能體系。依托魯南制藥集團承擔的“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”國家重點研發(fā)計劃項目,構(gòu)建了中藥口服制劑全數(shù)字化生產(chǎn)示范技術(shù)平臺,實現(xiàn)了中藥提取、濃縮、醇沉、干燥等工藝環(huán)節(jié)的標準化、自動化。

借助于該平臺的技術(shù)支撐和“橋梁紐帶”作用,促進了寧寶?Nimble小兒消積止咳口服液生產(chǎn)工藝及其參數(shù)的驗證優(yōu)化,保證了相應參數(shù)能順利地轉(zhuǎn)移至魯南厚普中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效項目。據(jù)此建成了小兒消積止咳口服液全數(shù)字化生產(chǎn)示范線,解決了玻璃瓶包裝存在易破碎、兒童用藥危險性大、吸藥不順暢等缺陷和存在玻璃碎屑的質(zhì)量風險,且在生產(chǎn)、倉儲、運輸上成本較高,患者攜帶不便,影響患者用藥的問題。這條全數(shù)字化生產(chǎn)線,在自動化控制程度、數(shù)據(jù)安全性、信息化實現(xiàn)程度、生產(chǎn)設備的全流程控制、設備創(chuàng)新5個方面與行業(yè)內(nèi)常規(guī)設計相比實現(xiàn)重大創(chuàng)新和全面突破,控制點位超8000個,數(shù)字化程度高達95%,實現(xiàn)藥材從出庫—加工—稱量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產(chǎn)流程的自動化控制。這條中藥口服液滅菌STICK條包生產(chǎn)線,其全自動液體條包灌裝設計,單條生產(chǎn)線灌裝速度為660袋/分鐘,現(xiàn)有生產(chǎn)線最大年產(chǎn)能可達3億袋以上,處于國際領先水平。以小兒消積止咳口服液為示范,心通口服液、安神補腦液、荊防合劑等幾個大品種也即將完成相關(guān)研究,充實本條生產(chǎn)線,成為全國性示范基地,實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)全流程的數(shù)字化、智能化。

魯南制藥現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化項目智能制造車間,定位于生產(chǎn)過程自動化、數(shù)字化、智能化,保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高生產(chǎn)效率,做到節(jié)能降耗。車間總投資5億元,建筑面積達5.5萬平方米,自控設備370余臺,自控監(jiān)視控制點超7900個,可實現(xiàn)年處理中藥材12000噸。前處理單體采用了WMS系統(tǒng),它深度整合了生產(chǎn)模塊、入庫模塊、出庫模塊、物料倉儲模塊、報表管理等功能,實現(xiàn)了中藥材自前處理加工、包裝、轉(zhuǎn)運、存儲到投料的全流程控制,生產(chǎn)效率提高了43.8%。提取單體配備國內(nèi)首家自主研發(fā)的全自動復方配料、自動投料系統(tǒng)。配料過程通過掃描二維碼復核物料品類,通過動態(tài)秤復核物料的重量,保證產(chǎn)品質(zhì)量,高效的投料系統(tǒng)可以在10分鐘內(nèi)完成32臺提取罐11噸物料的投料工作。提取、濃縮等生產(chǎn)過程實現(xiàn)自動化控制,濃縮采用的三效濃縮器濃縮效率高、能耗低,較普通雙效節(jié)能38%。大力提高中藥生產(chǎn)工業(yè)智能化水平,實現(xiàn)中藥自動化和數(shù)字化的智能制造,著力打造“質(zhì)量均一穩(wěn)定、安全有效”的現(xiàn)代中藥。

新時代新征程,中醫(yī)藥事業(yè)迎來千載難逢的機遇。深入挖掘中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化內(nèi)涵,不斷提升中醫(yī)藥療效。魯南制藥以數(shù)字賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展,大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),用實際行動擦亮中醫(yī)藥這塊金字招牌,讓古老的中醫(yī)藥在新時代煥發(fā)勃勃生機,在實現(xiàn)中藥健康世界的征程中貢獻魯南制藥力量。

[責任編輯:潘旺旺]
標簽: 健康中國